Facharzt für die klinische Bewertung von Medizinprodukten (w/m/d)

Job ID: 18424

TÜV Rheinland LGA Products GmbH

Permanent, Full Time

Cologne

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Über uns

Die TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist ein führender Anbieter von Dienstleistungen im Bereich der Auditierung und Zertifizierung von Produkten.

Es erwartet sie eine umfassende Einarbeitung und entsprechende Weiterbildung die für uns selbstverständlich sind.

Wir unterstützen Sie bei der Qualifizierung zum klinischen Experten und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung.

Sie erhalten Ihre fachliche Kompetenz in Bezug auf den Stand der Wissenschaft durch regelmäßige Fortbildung.

Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten

  • In Ihrer Rolle als Facharzt/Fachärztin (w/m/d) bewerten Sie medizinische Aspekte der von Herstellern vorgelegten produktbezogenen Dokumentation. Sie begutachten hierbei die Ergebnisse klinischer Prüfungen und klinische Bewertungen von Medizinprodukten.
  • Sie koordinieren die Zusammenarbeit mit externen fachärztlichen Spezialisten auf Projektebene und bilden die Schnittstelle zwischen Medizinprodukteexperten und fachärztlichen Spezialisten.
  • Dabei unterstützen Sie die medizinisch-fachliche Beurteilung von Vorkommnissen mit Medizinprodukten im Markt.
  • Sie unterstützen bei der Verbesserung und Aufrechterhaltung der Qualitätsmanagementprozedure, erstellen und halten medizinische Fachschulungen.
  • Sie begleiten die Durchführung von Konsultationsverfahren bei Medizinprodukten, die einen arzneilichen Bestandteil enthalten.

Erfahrung & weitere Qualifikationen

  • Vorausgesetzt werden ein abgeschlossenes Studium der Humanmedizin sowie eine gültige Approbation als Arzt. Darüber hinaus bringen Sie eine abgeschlossene Facharztweiterbildung mit – idealerweise in der Orthopädie/Unfallchirurgie, Kardiologie oder Kardiochirurgie. Zudem verfügen Sie über fundierte Kenntnisse in der Anwendung (invasiver) Medizinprodukte am Patienten.
  • Promotion, Erfahrungen mit klinischen Studien, wissenschaftlichem Arbeiten und der Erstellung von Publikationen sind wünschenswert
  • Idealerweise Erfahrungen mit Prozessabläufen und in der Erstellung medizinischer Gutachten
  • Bereitschaft sich in die Medizinprodukte-Verordnung MDR (EU) 2017/745, sowie in die zutreffenden Standards und Leitlinien-Dokumente für dieses Themengebiet einzuarbeiten
  • Deutsch- und Englischkenntnisse auf C1 Niveau in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
  • Freude an der Analyse komplexer Sachverhalte und interesse sich in neuartige medizinische Technologien einzuarbeiten

Qualifizierte Bewerber*innen sind unabhängig vom gewünschten Arbeitszeitmodell willkommen – die Position kann in Vollzeit oder Teilzeit besetzt werden.

Diversity & Inclusion

Equal opportunities are particularly important to us at TÜV Rheinland. We are committed to breaking down barriers and creating an inclusive working environment characterised by respect, diversity and genuine participation. We therefore particularly welcome applications from people with severe disabilities.

Recruiter

Willi Berks

Recruiting

Responsible for recruiting for this position

We only accept applications submitted online through our application system. We cannot accept applications sent by email.

What else you should know

Job ID18424
Type of contractPermanent
Type of employmentFull Time
Work modelFlex Office / partially remote
CompanyTÜV Rheinland LGA Products GmbH

Application deadline: as long as the job is listed on our career page, we are looking for suitable candidates (all genders welcome). We are looking forward to receiving your application.

Our awards and memberships

You can look forward to that:

Flexitime & annual working time account

Enables fair conditions and individualised working hours

Flexible working hours

Family-friendly arrangements such as working from home and part-time work

38.5-hour week

Healthy work-life balance thanks to sufficient free time

Further training programmes

From coaching and mentoring programmes to the ‘Women's Network’

30 days holiday

A matter of course for us. Plus Christmas Eve and New Year's Eve

Mobile wokplace models

Work according to your needs, regardless of location.

Individual familiarisation plans

Specific preparation for work depending on the business area

No shift work

Organise your weekends the way you want, not your employer

Produkte image

Produkte

Im Geschäftsbereich Produkte bei TÜV Rheinland suchen wir Talente, die mit uns an der Spitze von Sicherheit, Qualität und Innovation stehen möchten. Unser Ziel ist es, Produkte auf den internationalen Märkten sicher und normgerecht zu machen – von Konsumgütern bis hin zu hochkomplexen Medizingeräten. Dabei unterstützen wir Unternehmen bei der Erfüllung nationaler und internationaler Standards.

Unser Fokus liegt auf den Herausforderungen der Digitalisierung, Nachhaltigkeit und globalen Handelsanforderungen. Ob smarte Technologien, nachhaltige Materialien oder die Sicherheit vernetzter Produkte – wir gestalten die Zukunft der Produktsicherheit aktiv mit.

Unsere Kernbereiche:

  1. Softlines: Prüf-, Inspektions- und Zertifizierungsdienstleistungen für Textilien, Bekleidung, Schuhe, Lederwaren und andere Konsumgüter.
  2. Hardlines: Sicherheits- und Qualitätsprüfungen für Haushaltswaren, Spielzeug, Möbel, Sportartikel, Werkzeuge und Bauprodukte.
  3. Electrical: Prüfung und Zertifizierung von elektrischen und elektronischen Produkten, von Haushaltsgeräten bis zu industriellen Steuerungen.
  4. Solar & Commercial: Qualitätssicherung und Zertifizierung von Photovoltaikmodulen, Wechselrichtern und kommerziellen technischen Anlagen.
  5. Medical: Umfassende Tests und Zertifizierungen für Medizinprodukte, von Diagnosegeräten bis zu Implantaten.

Werde Teil eines starken Teams!

Bei TÜV Rheinland kannst Du Dein Fachwissen in einem internationalen Umfeld einbringen und erweitern. Wir bieten ein dynamisches Arbeitsumfeld, das Innovation fördert, und setzen auf Vielfalt und kontinuierliches Lernen. Gemeinsam gestalten wir eine Zukunft, in der Sicherheit und Qualität Hand in Hand gehen.

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