Aufgaben

• ■Sie übernehmen die übergeordnete Verantwortung dafür, dass Konformitätsbewertungsprogramme für Medizinprodukte und IVDs regelkonform festgelegt und weltweit gemäß den entsprechenden Vorgaben umgesetzt werden.
• ■Gemeinsam mit verschiedenen Funktionen des Geschäftsfelds Medizinprodukte sind Sie die erste Ansprechperson der Gesellschaft bei Auslegungsfragen, die bei der Implementierung der Programme und deren Rechtsgrundlagen entstehen.
• ■Sie informieren und arbeiten eng mit dem Management-Team des Geschäftsfelds Medical zusammen, um eine strategische Unternehmensführung sicherzustellen.
• ■Sie pflegen einen routinierten Umgang mit Behörden, insbesondere mit Akkreditierungs- und Notifizierungsstellen.
• ■Sie legen Qualitätssicherungsmethoden für Konformitätsbewertungsverfahren fest und verantworten deren Implementierung auf nationaler und internationaler Ebene, z. B. durch interne Audits.
• ■Diese Position ist deutschlandweit zu besetzen.

Profil

• ■Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
• ■Sie haben fundierte Kenntnisse im Bereich Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte und IVDs sowie deren regulatorischen Anforderungen.
• ■Sie bringen Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden und in der strategischen Unternehmensführung mit.
• ■Sie verfügen über ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und können zielgruppengerecht mit internen und externen Stakeholdern kommunizieren.
• ■Sie vertreten das Unternehmen kompetent in Gremien, Normungsausschüssen und anderen Fachforen.